A1 头版

我院通过国家食品药品监督管理局药物临床试验基地验收

来源:湖南中医药大学第二附属医院 发表时间:2016-08-10

本报讯(刘翔)  2008年5月6日至7日,以张永杰教授为组长的国家食品药品监督管理局药物临床试验基地专家组一行四人,对我院进行了现场检查验收。专家组通过看现场、查资料、GCP知识考核等方式,经过两天细致认真的工作,一致认为我院作为一所集医、教、研为一体的三级甲等中医医院,拥有临床所需的医疗设备和专业技术队伍,年门诊量和住院人数为药物临床试验提供了充足的病源条件。通过药物临床试验机构和以上六个专业的现场专家组检查验收。专家组同时也对我院存在的一些问题提出了建设性的建议。

据悉,为了切实做好验收工作,院领导高度重视药物临床试验机构的建设,设立了机构管理办公室;机构的主要管理人员和各专业技术人员均已接受药物临床试验技术和GCP知识的培训;建立了与药物临床试验相应的管理制度和标准操作规程;改善开展药物临床试验的条件。此次申请的中医肛肠专业、中医骨伤科专业、中医皮肤科专业、中医心血管内科专业、中医神经内科专业、中医妇科专业具有临床试验所需的设施设备,建立了本专业的管理制度、设计规范及标准操作规程,专业的门诊量、病源、病种及床位数能满足药物临床试验的需要。


微信扫一扫:分享

微信里点“发现”,扫一下

二维码便可将本文分享至朋友圈。