湖南省药品监督管理局药品审核查验中心对我院开展现场监督检查

随着近几年对医疗器械临床试验认知的提高，国家药品监督管理局正在逐步建立和健全我国的医疗器械临床试验监管体系，也在逐步加强医疗器械临床试验过程监督管理。根据湖南省药品监督管理局监督检查工作部署和计划安排，湖南省药品审核查验中心于9月12日至13日对我院医疗器械临床试验机构和医学伦理委员会进行监督检查。

副院长刘春华主持了迎检会，并代表全院向专家组一行的到来表示热烈欢迎，希望检查组提出宝贵建议，要求机构办公室和各临床试验专业虚心接受各位专家的指导，将以后的工作做得更完善。

在两天的检查中，检查组对我院医疗器械临床试验机构进行了从组织管理架构、人员配备、文件体系、设备设施、临床专业等多方位、多层面的检查，即肯定了我院机构办公室工作的规范化、系统性和对各临床试验专业监督管理的到位，也对办公室和临床试验各专业提出了客观、中肯的宝贵建议。通过此次检查发现的不足与提出的解决方法，我院医疗器械临床试验机构将进一步提升专业技术能力、质量管理能力和伦理委员会伦理审查能力，提高临床试验专业的科研水平，使我院临床研究水平得到进一步提升。