中医结扎疗法的升华

—原始创新“RPH+简化外切内扎术”的多中心临床研究已被美国国家临床试验中心注册并向全世界权威发布

何永恒 胡华 胡凡

    RPH+简化外切内扎术是由全国中医肛肠学科名专家何永恒教授由中医结扎疗法的升华—原始创新出的一种新术式，具有操作简便、疗效肯定，安全微创等优点。

    2014年7月以湖南中医药大学第二附属医院为牵头单位开展的《RPH+简化外切内扎术治疗混合痔的有效性及安全性的多中心临床研究》，对RPH+简化外切内扎术、PPH+简化外切内扎术、RPH术、PPH术、外切内扎术五种手术方式进行循环比较，在全国13家三级甲等医院同时进行多中心临床试验，观测其有效性、安全性指标及严重不良事件，探索RPH+简化外切内扎术的手术适应证、禁忌证、操作步骤及要点，以及手术并发症和后遗症及其处理等，为临床提供循证医学证据。本临床试验具有多角度的检测指标、严谨的疗效评判标准、规范性的统计分析；并已在美国国家临床试验中心注册（官方网址：http://clinicaltrials.gov/，注册号：NTC 02306421），为本术式在全球范围广泛应用奠定了坚实的基础。

    本临床试验病例数达3250例之多，病例采集范围之广，在肛肠外科尚属首见。创建“RPH+简化外切内扎术”的新术式，并严谨科学的开展具有广泛代表性的多中心临床研究，以期真正实现“微创”的目的，使混合痔的治疗更加规范、安全、微创和便捷，让中医结扎疗法的升华—“RPH+简化外切内扎术”成功走向全世界。